5.2 HSF方針
5.2.1 制定HSF方針
最高管理者應制定HSF 方針,HSF 方針應:
a) 包括滿足適用HSF 要求的承諾;
b) 包括持續(xù)改進組織HSF 績效的承諾。
5.2.2 溝通HSF方針
HSF 成文的方針應可獲取,在組織內得到溝通和理解;適宜時,可為有關相關方所獲取。
5.3 組織的崗位、職責和權限
最高管理者應確保HSF 相關的職責和權限在組織內得到規(guī)定和溝通。
最高管理者應任命一名指定管理者代表(DMR)。該DMR 應負責整個HS 管理體系的各個過程,包括IECQ 03-1 附錄A 中規(guī)定的多現(xiàn)場。
6 策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
6.1.1 HSPM體系的策劃
在確定HSPM 體系的風險和機遇時,組織應考慮來源于外部供方的過程、產品、服務和材料,以及影響產品和服務實現(xiàn)HSF 符合性的內部過程,要從整個生命周期的視角來考慮。
組織應保持和保留與風險和機遇確定過程結果相關的成文信息,包括其產品和過程中包含的、直接或間接地引入或可能引入產品或過程的所有已識別的HS。
6.1.2 組織
組織應策劃以下內容:應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM 體系內的整合和對措施有效性的評價,包括如何預防或減少HS 風險以確保產品和服務的HSF 符合性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF 符合性的潛在影響相適應。
注:風險可包括但不限于:
? 使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑;
? 從事可能影響產品和服務HSF 符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;
? 使用HS 符合性不明確的材料、包裝和元器件。
6.2 HSF目標及其實現(xiàn)的策劃
6.2.1 HSF目標
a) 組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM 體系所需的HSF 目標。HSF 目標應可測量、與HSF 方針一致,并與產品和服務HSF 符合性相關。
b) 適宜時,HSF 目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS 的時間表,包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF 目標的時間表時,組織應考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會實行的任何要求。
c) HSF 目標應得到必要的溝通和監(jiān)視,并適時更新。
組織應保持和保留有關HSF 目標的成文信息。
6.2.2 HSF目標的策劃
組織應確定和策劃為了實現(xiàn)其HSF 目標需要做哪些事情,確保組織有適當?shù)馁Y源,職責得到清晰定義,時間表得到制定,結果評價方法得到確定。
6.3 變更的策劃
在確定和策劃對HSPM 體系的必要變更時,組織應考慮變更的目的,以及可能影響產品和服務
對適用法律法規(guī)和顧客要求HSF 符合性的任何潛在風險。
組織應確保HSPM 體系的完整性,即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配,從而實現(xiàn)必要的變更。