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GMP認證輔導---國家局認證中心GMP疑難解答目錄(13)

361、標題:關于免洗膠塞、免洗鋁蓋的問題

362、標題:GMP認證完成以后的事情

363、標題:請問含漱液屬于“洗劑嗎?

364、標題:關于生產(chǎn)車間排水問題

365、標題:認證后的藥品經(jīng)營連鎖新增藥店還需要認證嗎?

366、標題:標題:2014年1月1日后通過現(xiàn)場檢查,在審查公示后是否可以生產(chǎn)?

367、標題:境外藥品核查

368、標題:激素類藥是否可以共用生產(chǎn)設備

369、標題:無菌原料藥內(nèi)部放行使用

370、標題:GAP申報程序

371、標題:關于中藥制劑與中藥提取批量的問題

372、標題:已取得GMP證書的凍干粉針線增加新品種

374、標題:是否必須等工藝驗證報告出來才能提交GMP申請

375、標題:固體制劑清潔驗證

376、標題:老廠改造后新版GMP執(zhí)行

377、標題:關于進口藥品注冊國內(nèi)臨床研究的現(xiàn)場核查

378、標題:塵埃粒子數(shù)據(jù)檢測的時候打印保留后,可否不保留其電子數(shù)據(jù)?

379、標題:關于直接入藥中藥材的粉碎

380、標題:原輔料詢問

381、標題:關于大腸癌K-ras基因突變檢測試劑盒(測序法)的體考問題的咨詢

382、標題:關于產(chǎn)品自產(chǎn)原料的問題

383、標題:生產(chǎn)線主要生產(chǎn)設備更換及改造是否需重新認證

384、標題:關于分裝粉針劑批量的問題

385、標題:GMP與環(huán)評報告

386、標題:安瓿進入D級區(qū)的問題

387、標題:關于新建提取車間認證事宜

388、標題:紅大戟有小毒,但毒性成份不明,不知道如何做清潔驗證

389、標題:進口藥品臨床試驗現(xiàn)場核查

390、標題:關于凍干機滅菌周期問題

391、標題:新版GMP認證審查通過,公示期后多長時間能拿到新證書?

392、標題:小容量注射劑車間灌封后產(chǎn)品傳送帶輸送的問題

393、標題:潔凈室使用電話機的式樣有什么規(guī)定?

394、標題:關于變更物料供應商的問題

395、標題:是針對車間頒發(fā)GMP證書嗎?

396、標題:GMP整改的提交

397、標題:關于口服制劑車間更衣室洗手用水

398、標題:關于改建注射劑生產(chǎn)車間GMP認證問題

399、標題:關于新生產(chǎn)地址GMP認證品種數(shù)量的問題

400、標題:臨床藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質

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