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GMP認(rèn)證輔導(dǎo)---國家局認(rèn)證中心GMP疑難解答目錄(8)

211、標(biāo)題:關(guān)于GMP電子申報的問題

212、標(biāo)題:GMP認(rèn)證網(wǎng)上上報問題

213、標(biāo)題:關(guān)于停產(chǎn)期限問題

214、標(biāo)題:年底前改造的車間,改造后拿到證書前能否繼續(xù)生產(chǎn)

215、標(biāo)題:品種更址和GMP認(rèn)證

216、標(biāo)題:生產(chǎn)車間內(nèi)包材進(jìn)入潔凈區(qū)可以和原輔物料同一通道嗎

217、標(biāo)題:中藥飲片電子申報材料

218、標(biāo)題:滴眼劑產(chǎn)品是否需做培養(yǎng)基模擬試驗

219、標(biāo)題:GMP檢查整改報告

220、標(biāo)題:關(guān)于GMP現(xiàn)場檢查生產(chǎn)的三批產(chǎn)品是否可以上市銷售問題

221、標(biāo)題:GMP認(rèn)證電子申報

222、標(biāo)題:關(guān)于生物制品與化學(xué)凍干制劑共線生產(chǎn)的問題

223、標(biāo)題:與藥品直接接觸的內(nèi)包材如何委托檢驗

224、標(biāo)題:中間產(chǎn)品的檢驗結(jié)果用于成品的質(zhì)量評價

225、標(biāo)題:關(guān)于加兌細(xì)料的問題

226、標(biāo)題:申請書電子文檔

227、標(biāo)題:小容量注射劑產(chǎn)品批號編制問題

228、標(biāo)題:是否可行

229、標(biāo)題:請問:D級潔凈區(qū)內(nèi)飲用水使用的規(guī)定

230、標(biāo)題:中藥飲片異地新建問題

231、標(biāo)題:微生物限度實驗室的空調(diào)系統(tǒng)PQ

232、標(biāo)題:小容量注射劑產(chǎn)品批號編制問題

233、標(biāo)題:中藥注射劑提取物醇沉使用食用酒精符合要求嗎?

234、標(biāo)題:檢驗方法驗證

235、標(biāo)題:利用非終端滅菌生產(chǎn)線生產(chǎn)終端滅菌產(chǎn)品的可行性問題

236、標(biāo)題:確認(rèn)與驗證

237、標(biāo)題:濕熱滅菌工藝殘存概率法 F0范圍

238、標(biāo)題:種子庫的GMP審查

239、標(biāo)題:藥包材取樣

240、標(biāo)題:文件簽名

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