1.目的與范圍
國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNCA）依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范開(kāi)展良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）符合性檢查工作。
CNCA授權(quán)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)：CNAS）作為技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)開(kāi)展GLP符合性檢查的技術(shù)評(píng)價(jià)工作。CNAS按照GLP相關(guān)原則制定相關(guān)技術(shù)評(píng)價(jià)程序及檢查人員管理程序并實(shí)施。
本文件規(guī)定了CNCA進(jìn)行GLP符合性檢查工作的程序，包括檢查條件、檢查流程以及CNCA、CNAS和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)等，是CNCA開(kāi)展GLP符合性檢查相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
2.引用文件
2.1 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于開(kāi)展良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范（GLP）評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作的通知》
2.2 OECD/GLP規(guī)范原則（相關(guān)規(guī)范原則已轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。
2.2.1 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則》
2.2.2 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南》
2.2.3 《執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南》
2.2.4 《質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》
2.2.5 《實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況》
2.2.6 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用》
2.2.7 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用》
2.2.8 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.9 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》
2.2.10 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用》
2.2.11 《在良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的應(yīng)用中委托方的任務(wù)和職責(zé)》
2.2.12 《在另一國(guó)家中要求和執(zhí)行檢查與研究審核》
2.2.13 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng) 用》
2.2.14 《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用》
2.2.15 《建立和管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的檔案》