8.3.3設計和開發(fā)輸入
組織應針對所設計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：
a)功能和性能要求；
b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息；
c)法律法規(guī)要求；
d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；
e)由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所導致的潛在的失效后果。
針對設計計和開發(fā)的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。
組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。
8.3.3.1產(chǎn)品設計輸入
組織應對作為合同評審結果的產(chǎn)品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審。產(chǎn)品設計輸入要求包括但不限于：
a)產(chǎn)品規(guī)范，包括但不限于特殊特性（見第8.3.3.3條）；
b)邊界和對接要求；
c)標識、可追溯性和包裝；
d)對設計的替代選擇的考慮；
e)對輸入要求風險的評估，以及對組織緩解/管理風險（包括來自可行性分析的風臉）的能力的評估；
f)產(chǎn)品要求符合性的目標，包括防護、可靠性、耐久性、可服務性、健康、安全、環(huán)境、開發(fā)時程安排和成本等方面；
g)顧客確定的目的國（如有提供）的適用法律法規(guī)要求；
h)嵌入式軟件要求。
組織應有—個過程，將從以前的設計項目、競爭產(chǎn)品分析（標桿）、供應商反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關資源中獲取的信息，推廣應用于當前和未來相似性質(zhì)的項目。
注：使用權衡曲線是考慮設計的替代選擇的—種方法。
8.3.3.2 制造過程設計輸入
組織應對制造過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括但不限于：
a)產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù)，包括特殊特性；
b)生產(chǎn)力、過程能力、時程安排及成本目標；
c)制造技術替代選擇；
d)顧客耍求，如有；
e)以往的開發(fā)經(jīng)驗；
f)新材料；
g)產(chǎn)品搬運和人體工學要求；以及
h)制造設計和裝配設計。
制造過程設計應包括，針對問題適當?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風險相稱的程度來使用防錯方法。
8.3.3.3特殊特性
組織應采用多方論證方法來建立、形成文件并實施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風險分析所確定的特性特殊，應包括：
a)將所有特殊特性記錄進圖紙（按要求）、風險分析（例如FMEA）、控制計劃和標準的工作/操作說明書；特殊特性用特定的標記進行標識，并且貫穿這些文件的每—個；
b)為產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的特殊特性開發(fā)控制和監(jiān)視策略；
c)顧客規(guī)定的批準，如有要求；
d)遵守顧客規(guī)定的定義和符號或組織的等效符號或標記，如符號轉(zhuǎn)換所所示。如有要求，應向顧客提交符號轉(zhuǎn)換表。