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REACH介紹

REACH介紹

1. 什么是REACH?

REACH 是“ Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals ”的縮寫,全稱為“化學品注冊、評估、許可和限制”,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的一部法規(guī),于2007年6月1日正式生效。

  

2. REACH主要包含了哪些內容?

REACH代表注冊、評估、授權(許可)和限制。其中核心內容是注冊,也就是代理機構需要為企業(yè)提供的基本服務;注冊根據REACH法規(guī)的規(guī)定分成預注冊和注冊兩階段.
    注冊:注冊要求歐盟范疇的生產商或進口商(非歐盟的企業(yè)設獨家代理也可)向歐盟化學品管理局提供化學物質(超過1噸/年)的相關信息(物質固有的信息和如何管理其使用過程中的風險的信息),包括提交技術檔案。數量超過10噸/年的物質還要再提交化學安全報告。沒有注冊意味著該物質不能在歐盟境內生產或使用,也不準進口到歐盟市場上。
    評估:由歐盟主管部門決定是否對已注冊的物質進行進一步的測試和評估,審核注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求(即文檔評估);對選定的物質,如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風險時,則要求進行物質評估。評估也會為授權或限制程序下該采取何種行動提出建議。
    授權:只有那些高度關注的物質才需要授權。高度關注物質指致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質、持久性、生物積累的物質和有毒的物質,永久性和高生物積累物質以及與此相當的物質。歐盟REACH法規(guī)的附件XIV將納入需授權的物質名單。
   限制:限制是本制度的安全隔離墻。任何物質,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要該物質的使用對人類健康和環(huán)境具有不可接受的風險,都必須在歐盟范圍內進行限制。其作出的決定包括限制在某些產品中使用,限制消費者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。該程序規(guī)定如果某種物質的制造、投放市場或使用所導致的對人類和環(huán)境的風險不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會有可能將該物質的使用列入限制清單。目前該清單上的物質主要是持續(xù)性污染的物質、1類和2類致癌物、誘導基因突變或生殖毒性的物質。

3. REACH管理的物質范圍是什么?

自然狀態(tài)下存在的或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物,包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的添加劑和加工過程中產生的雜質,但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。

 

4 REACH法規(guī)中,化學物質的注冊范圍主要包括哪些?

  1)  數量≥1噸/年/人的獨立存在的物質或配制品中的物質;

  2) 上游供應商中未注冊的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質;

  3.) 總量>1噸/年/人且正?;蚩珊侠眍A見使用狀態(tài)下會有意釋放的物品中物質(substances in articles);

  4) 總量>1噸/年/人,化學品局有理由懷疑會從物品中釋放且這種釋放對人體或環(huán)境有害的物品中物質,化學品局可要求注冊。

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