ISO13485:2016條款：7.3.7設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)
ISO9001:2015條款：8.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制
ISO13485:2016條款：7.3.8設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)化
ISO9001:2015條款：8.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制
ISO13485:2016條款：7.3.9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改控制
ISO9001:2015條款：
8.3.9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更
8.5.6變更控制
ISO13485:2016條款：7.3.10設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件
ISO9001:2015條款：7.5.3文件信息控制
ISO13485:2016條款：7.4采購(gòu)
ISO9001:2015條款：8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制
ISO13485:2016條款：7.4.1采購(gòu)過(guò)程
ISO9001:2015條款：
8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制
8.4.1總則
8.4.2外部供應(yīng)控制類型和程度
ISO13485:2016條款：7.4.2采購(gòu)信息
ISO9001:2015條款：8.4.3外部供應(yīng)商的信息
ISO13485:2016條款：7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
ISO9001:2015條款：
8.4.2外部供應(yīng)控制類型和程度
8.4.3外部供應(yīng)商的信息
8.6產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)
ISO13485:2016條款：7.5產(chǎn)品和服務(wù)提供
ISO9001:2015條款：8.5產(chǎn)品和服務(wù)的放行
ISO13485:2016條款：7.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供控制
ISO9001:2015條款：8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供控制
ISO13485:2016條款：7.5.2產(chǎn)品清潔
ISO9001:2015條款：無(wú)等同條款
ISO13485:2016條款：7.5.3安裝活動(dòng)
ISO9001:2015條款：無(wú)等同條款
ISO13485:2016條款：7.5.4服務(wù)活動(dòng)
ISO9001:2015條款：無(wú)等同條款
ISO13485:2016條款：7.5.5無(wú)菌產(chǎn)品特殊要求
ISO9001:2015條款：無(wú)等同條款
ISO13485:2016條款：7.5.6 產(chǎn)品和服務(wù)提供驗(yàn)證過(guò)程
ISO9001:2015條款：8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供控制
ISO13485:2016條款：7.5.7滅菌和無(wú)屏障系統(tǒng)驗(yàn)證過(guò)程的特殊要求
ISO9001:2015條款：無(wú)等同條款
ISO13485:2016條款：7.5.8識(shí)別
ISO9001:2015條款：8.5.2識(shí)別和可追溯性
ISO13485:2016條款：7.5.9可追溯性
ISO9001:2015條款：8.5.2識(shí)別和可追溯性
ISO13485:2016條款：7.5.10顧客財(cái)產(chǎn)
ISO9001:2015條款：8.5.3屬于顧客或外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)
ISO13485:2016條款：7.5.11產(chǎn)品防護(hù)
ISO9001:2015條款：8.5.4防護(hù)
ISO13485:2016條款：7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
ISO9001:2015條款：7.1.5監(jiān)視和測(cè)試資源
ISO13485:2016條款：8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
ISO9001:2015條款：
9 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)
ISO13485:2016條款：8.1總則
ISO9001:2015條款：9.1.1總則
ISO13485:2016條款：8.2監(jiān)視和測(cè)量
ISO9001:2015條款：9.1監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)
ISO13485:2016條款：8.2.1反饋
ISO9001:2015條款：
8.5.5交付后的活動(dòng)
9.1.2顧客滿意
ISO13485:2016條款：8.2.2投訴處理
ISO9001:2015條款：9.1.2顧客滿意
ISO13485:2016條款：8.2.3向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告
ISO9001:2015條款：8.5.5交付后活動(dòng)
ISO13485:2016條款：8.2.4內(nèi)部審核
ISO9001:2015條款：9.2內(nèi)部審核
ISO13485:2016條款：8.2.5監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程
ISO9001:2015條款：9.1.1總則
ISO13485:2016條款：8.2.6產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
ISO9001:2015條款：8.6產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)
ISO13485:2016條款：8.3不合格品的控制
ISO9001:2015條款：8.7不合格過(guò)程輸出 、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
ISO13485:2016條款：9.3.1總則
ISO9001:2015條款：10.2不合格和糾正措施
ISO13485:2016條款：8.3.2交貨前發(fā)現(xiàn)不合格品的應(yīng)對(duì)措施
ISO9001:2015條款：8.7不合格過(guò)程輸出 、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
ISO13485:2016條款：8.3.3交貨前發(fā)現(xiàn)不合格品的應(yīng)對(duì)措施
ISO9001:2015條款：8.7不合格過(guò)程輸出 、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
ISO13485:2016條款：8.4數(shù)據(jù)分析
ISO9001:2015條款：9.1.3分析和評(píng)價(jià)
ISO13485:2016條款：8.5改進(jìn)
ISO9001:2015條款：10改進(jìn)
ISO13485:2016條款：8.5.1總則
ISO9001:2015條款：
10.1總則
10.3持續(xù)改進(jìn)
ISO13485:2016條款：8.5.2糾正措施
ISO9001:2015條款：10.2不合格和糾正糾正措施
ISO13485:2016條款：8.5.3預(yù)防措施
ISO9001:2015條款：
0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的考慮
6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施
10.1總則
10.3持續(xù)改進(jìn)