審核協(xié)議
5 BRC 全球市場計劃
全球市場計劃專為可能不適用于完整標(biāo)準(zhǔn)的小型工廠,或仍在開發(fā)產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理系統(tǒng)的工廠而設(shè)計。
這計劃采用全球食品安全倡議(GFSI)全球市場計劃的原則,針對小型和/或低階發(fā)展企業(yè)/初級生產(chǎn)者。BRC《包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)》完整要求已辨識在取得完整認證前的基礎(chǔ)或中級水平的審核要求。它容許在完整 BRC 審核下進行兩個水平的審核及取得合規(guī)認可(即基礎(chǔ)或中級水平)。
? 基礎(chǔ)要求–涵蓋 BRC 標(biāo)準(zhǔn)對達成生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的最低要求。
? 中級要求–包含基礎(chǔ)要求,此外加入完整標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)更高效力的產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理系統(tǒng)。
可通過 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站或 BRC Participate 訂閱服務(wù),取得完整的計劃指導(dǎo)方針,以及各水平要求的詳情及審核檢查清單。
BRC 全球市場計劃審核必須由 BRC 認可的認證機構(gòu)執(zhí)行。通用協(xié)議中規(guī)定的范圍及范圍排除規(guī)則適用(第 3 部分第 1.6 節(jié))。BRC 全球市場計劃如圖 4 所概述。
5.1 審核規(guī)劃
5.1.1 公司的準(zhǔn)備
全球市場計劃的所有基礎(chǔ)和中級水平審核皆為預(yù)先通知審核。工廠應(yīng)適當(dāng)考慮滿足標(biāo)準(zhǔn)要求所需的工作量,約定對雙方均便利的日期。
工廠需要為審核作好準(zhǔn)備,備好適當(dāng)?shù)奈臋n供審核員評估,確保適當(dāng)?shù)膯T工在現(xiàn)場審核期間隨時待命。
工廠應(yīng)確保審核時的生產(chǎn)計劃涵蓋認證預(yù)定范圍內(nèi)的產(chǎn)品??赡艿那闆r下應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)最廣范圍的產(chǎn)品,供審核員評估。
如果產(chǎn)品范圍廣或多樣,審核員可酌情決定繼續(xù)審核,直至足夠確信已對認證預(yù)定范圍進行評估。如果一項重大生產(chǎn)程序僅在年中審核之外的另一時期進行,可要求單獨審核以評估該生產(chǎn)方法。
5.1.2 審核準(zhǔn)備需要提供予認證機構(gòu)的信息
公司應(yīng)于審核當(dāng)日之前向認證機構(gòu)提供背景信息,確保審核員完全準(zhǔn)備就緒,為有效完成審核創(chuàng)造最佳機會。認證機構(gòu)將索取信息,其中可能包括但不限于:
? 審計水平確認——基礎(chǔ)或中級
? 公司危害和風(fēng)險分析(HARA)及任何關(guān)鍵控制點(CCP)概要
? 一份簡單的工藝流程圖或流程描述
? 工廠簡單平面圖
? 主要管理層聯(lián)系人和職位
? 審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品組清單
? 通常輪班編排
? 生產(chǎn)時間表,以使審核涵蓋相關(guān)程序(如夜間生產(chǎn)或非每日進行的生產(chǎn)程序)
? 近期質(zhì)量問題、撤回或客戶投訴及其他相關(guān)績效數(shù)據(jù)。
如公司與一家新認證機構(gòu)訂立合同,其應(yīng)向該認證機構(gòu)提供上一年度的審核報告及證書等級。
5.1.3 審核時間
進行審核前,認證機構(gòu)應(yīng)說明審核的大約持續(xù)時間?;A(chǔ)層次的現(xiàn)場審核時間通常為 1 天(每天 8 個小時)。中級層次的現(xiàn)場審核時間通常為 1.5 天(每天 8 個小時)。
審核時間依據(jù)包括:
? 審計水平確認——基礎(chǔ)或中級
? 員工人數(shù) – 每次主要輪班的約當(dāng)全職員工,包括季節(jié)性工人
? 制造設(shè)施規(guī)模 – 包括現(xiàn)場儲存設(shè)施
? 范圍內(nèi)危害和風(fēng)險分析(HARA)研究的數(shù)量 – 一項 HARA 研究對應(yīng)一組危害及生產(chǎn)技術(shù)類似的產(chǎn)品
? 制造程序的復(fù)雜度
? 生產(chǎn)線數(shù)量
? 工廠的使用年限及其對材料流通的影響
? 程序的勞動密集程度
? 溝通障礙(例如:語言)
? 前次審核中記錄的不符合項的數(shù)量
如果審核程序包括額外的儲存設(shè)施、地點或總部評估,應(yīng)當(dāng)在審核計算器表明的時間之外分配額外時間。
審核時間的計算應(yīng)確定在工廠進行審核預(yù)計花費的時間長度。審查所提供的任何文件證據(jù)及完成最終審核報告將需要額外時間。
5.2 現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核由以下階段構(gòu)成:
? 首次會議 – 確認審核的范圍和程序。
? 生產(chǎn)設(shè)施檢查 – 審查系統(tǒng)的實際運作,包括觀察產(chǎn)品換線規(guī)程及采訪工作人員。
? 文件審查 – 審查記錄在案的 HARA 和適用的質(zhì)量管理體系。
? 可追溯性審核
? 生產(chǎn)設(shè)計檢查審查 – 予以核實并進行進一步的文檔檢查。
? 審核員對調(diào)查結(jié)果的最終審查 – 準(zhǔn)備舉行末次會議。
? 末次會議 – 與工廠共同審查審核結(jié)果。(請注意,不符合項隨后需由認證機構(gòu)管理層進行獨立核實。)
審核員無需按照上述順序進行審核,但審核必須包括所有元素。
工廠應(yīng)始終全力協(xié)助審核員。預(yù)期代表工廠出席首次及末次會議的人士將為具備適當(dāng)權(quán)限的高層經(jīng)理,從而確保一旦發(fā)現(xiàn)不符合項,可以采取糾正行動。審核時的工廠最高層操作經(jīng)理及其指定代理應(yīng)在審核期間待命,并出席首次及末次會議。
審核程序重點關(guān)注產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理規(guī)程的實際執(zhí)行與整體良好操作規(guī)范。預(yù)計審核時間中 30–50% 的時間將用于審核生產(chǎn)和工廠設(shè)施、采訪員工、觀察程序,以及與相關(guān)員工共同審查生產(chǎn)方面的文檔。
審核期間,應(yīng)詳細記錄工廠的標(biāo)準(zhǔn)符合及不符合項,作為審核報告的基礎(chǔ)。審核員應(yīng)評估任何不符合項的性質(zhì)及嚴重程度,立即與隨同的經(jīng)理商討。
末次會議上,審核員應(yīng)發(fā)表調(diào)查結(jié)果,再次證實審核期間確定的所有不符合項。必須說明工廠向?qū)徍藛T提供旨在排除不符合項的糾正行動的證據(jù)的過程和時間范圍。審核員將在末次會議上或?qū)徍送瓿珊笠粋€工作日內(nèi)記錄末次會議上討論的不符合項的書面概要。
末次會議上,審核員應(yīng)向工廠說明允許客戶及其指定顧客安全獲取審核數(shù)據(jù)的 BRC 全球標(biāo)準(zhǔn)目錄,以及用于與認證機
構(gòu)及 BRC 溝通的反饋系統(tǒng)。
在對審核報告進行技術(shù)性審查,且在適當(dāng)期限內(nèi)排除不符合項后,認證機構(gòu)管理層將獨立判定是否授予基礎(chǔ)或中級水平認可。
決定將在審查之后告知公司。
5.3 不符合項和糾正措施
不符合項的嚴重程度和糾正措施與完整的 BRC 認證計劃相同。
5.3.1 不符合項
不符合項可分為三個級別:
? 關(guān)鍵 存在嚴重不符合產(chǎn)品安全或法律要求的項目。
? 主要 存在大程度不符合意圖聲明條款或任何標(biāo)準(zhǔn)要求的的項目,或者根據(jù)可得的客觀證據(jù)確定某種狀況可能導(dǎo)致對所制造產(chǎn)品的符合性產(chǎn)生重大懷疑。
? 次要 未完全滿足某項要求,但根據(jù)可得的客觀證據(jù)不使產(chǎn)品符合性受到懷疑。
審核的目標(biāo)旨在真實反映操作標(biāo)準(zhǔn)及與本標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。因此,如果針對本標(biāo)準(zhǔn)特定條款重復(fù)提出次要不符合項,應(yīng)當(dāng)考慮記為一項主要不符合項。如果出現(xiàn)違背一條條款的多項次要不符合項,不允許將其記為單獨一項次要不符合項。
5.3.2 不符合項處理和糾正行動規(guī)程
審核期間確定任何不符合項后,工廠必須采取糾正行動糾正直接的問題(糾正)。大力鼓勵公司對不符合項的根本原因(根本致因)進行分析,并實施預(yù)防措施,以防止再次發(fā)生。
排除不符合項的程序取決于不符合項的級別及所識別的不符合項的數(shù)量。
不符合項
審核后,將盡快通過認證機構(gòu)對不符合項的分級進行審查。如果審查證實不符合項屬關(guān)鍵等級,工廠將需要進行再一次完整審核,方可取得基礎(chǔ)或中級水平認可。若工廠先前取得基礎(chǔ)或中級認可,該認可應(yīng)立即撤銷。
一些客戶要求,當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)關(guān)鍵不符合項或未通過基礎(chǔ)或中級水平認可時應(yīng)通知客戶。在此情況下,公司應(yīng)立即通知客戶,確??蛻糁で闆r。如有需要,也將向客戶提供為解決不符合項而有待采取的糾正行動的信息。
主要和次要不符合項
需要證明主要和次要不符合項已經(jīng)永久或者通過認證機構(gòu)認可的臨時解決方案糾正后,方可頒發(fā)基礎(chǔ)或中級水平認可。
如需排除不符合項,可以向認證機構(gòu)提供客觀證據(jù),如更新的規(guī)程、記錄、照片或所進行工作的請款單,或者由認證機構(gòu)進行再一次的現(xiàn)場訪問。
若發(fā)現(xiàn)大量不符合項,或不符合項類型不易單獨由文檔確認是否合規(guī),認證機構(gòu)必須到工廠復(fù)查,確認糾正行動。
未通過基礎(chǔ)水平審核的工廠可于審核后 90 日內(nèi)修正,并提供糾正行動的證據(jù)。通過基礎(chǔ)和/或中級水平審核的工廠有20 個日歷日的送交期。
如果未在期限內(nèi)提供令人滿意的證據(jù),則無法授予基礎(chǔ)或中級水平,且必須再次經(jīng)過審核,方能考慮是否授予基礎(chǔ)或中級水平。