9.績效評價
9.1監(jiān)規(guī)、測量、分析和評價
9.1.1總則
組織應確定：
a)需要監(jiān)視和測量什么；
b)需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結果有效；
c)何時實施監(jiān)視和測量；
d)何時對監(jiān)視和測量的結果進行分析和評價。
組織應評價質量管理體系的績效和有效性。
組織應保留適當?shù)某晌男畔?，以作為結果的證據(jù)。
9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量
組織應對所有新的制造（包括裝配或排序）進行過程研究，以驗證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入，包括有特殊特性的過程。
注：在一些制造過程中，可能無法通過過程能力證實產品的符合性。對于這些過程，可采用替代方法，如：批次對規(guī)范的符合性。
組織應保持由顧客零件批準過程要求所規(guī)定的制造過程能力或績效。組織應驗證已實施了過程流程圖、PFMEA和控制計劃，包括遵守規(guī)定的：
a)測量技術；
b)抽樣計劃；
c)接收準則；
d)計量數(shù)據(jù)實際測量值和/或試驗結果的記錄；
e)當不滿足接收準則時的反應計劃和升級過程。
應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作形成文件的信息予以保留。
組織應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動已在控制計劃中標識，并且經(jīng)過規(guī)范符合性影響評價的反應計劃，這些反應計劃應包括適當時的產品遏制和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定且有統(tǒng)計能力，組織應制定并實施—份顯示明確進度、時程安排和指派責任的糾正措施計劃。當被要求時，此計劃應由顧客
評審和審批。
組織應保持過程變更生效日期的記錄。
9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定
組織應確定統(tǒng)計工具的恰當使用。組織應驗證產品質量先期策劃（或等效策劃）過程中包含了適當?shù)慕y(tǒng)計工具，作為策劃的—部分，并且適當?shù)慕y(tǒng)計工具還包含在設計風險分析（如DFMEA）（適用時）、過程風險分析（如PFMEA）和控制計劃中。
9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用
從事統(tǒng)計數(shù)據(jù)收集、分析和管理的員工應了解和使用統(tǒng)計概念，例如：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調整后果。
9.1.2顧客滿意
組織應監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受，組織應確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。
注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客座談，市場占有率分析、顧客贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。
9.1.2.1 顧客滿意——補充
應通過對內部和外部績效指標的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度，以確保符合產品和過程規(guī)范及其它顧客要求。
績效指標應基于客觀證據(jù)，包括但不限于：
a)已交付零件的質量績效；
b)對顧客造成的干擾；
c)使用現(xiàn)場退貨、召回和保修（在適用情況下）；
d)交付時間安排的績效（包括超額運費的情況）；
e)與質量或交付問題有關的顧客通知，包括特殊狀態(tài)。
組織應監(jiān)視制造過程的績效以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。監(jiān)視應包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包含所提供的在線顧客門戶和顧客記分卡。
9.1.3分析與評價
組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當?shù)臄?shù)據(jù)和信息。
應利用分析結果評價：
a)產品和服務的符合性；
b)顧客滿意程度；
c)質量管理體系的績效和有效性；
d)策劃是否得到有效實施；
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性；
f)外部供方的績效；
g)質量管理體系改進的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術。
9.1.3.1優(yōu)先級
質量和運行績效的趨勢應與朝向目標的進展來進行比較，并形成措施以支持顧客滿意度改進措施的優(yōu)先級。