5. 產(chǎn)品控制
5.1 產(chǎn)前參考樣：
須具備關(guān)于參考樣品的選擇、處理、儲(chǔ)存、批準(zhǔn)和使用的文件化的程序，包括組件樣品和相關(guān)分包工作樣品。
5.1.1所有公司須對(duì)識(shí)別、選擇和歸類(lèi)參考樣的過(guò)程文件化。如果客戶(hù)對(duì)樣本批準(zhǔn)的不同階段中的封存樣有規(guī)定好的系統(tǒng)，那么客戶(hù)的程序須被書(shū)面化并被遵守。
5.1.2所有最低限度，須保留客戶(hù)批準(zhǔn)的產(chǎn)品樣本，或如果沒(méi)有客戶(hù)批準(zhǔn)，則滿(mǎn)足約定規(guī)范的代表性樣品須保留。
須建立程序來(lái)記錄選擇、使用、批準(zhǔn)和存儲(chǔ)參考樣和/或組件樣本。
5.1.3所有參考樣本須在適合的環(huán)境條件下被安全的保存和儲(chǔ)存，以保持其原來(lái)的狀態(tài)。
5.1.4所有須為樣品的存儲(chǔ)提供安全的和防范擅自改動(dòng)的系統(tǒng)。暫時(shí)移動(dòng)樣本必須被記錄并得到指定負(fù)責(zé)人的授權(quán)。
5.1.5所有必須保持提供給其他方的參考樣品的記錄，包括提供的日期和提供的樣本的詳細(xì)信息。
5.1.6所有當(dāng)倉(cāng)儲(chǔ)不適用時(shí)，須決定其他的方法以滿(mǎn)足樣品保存需要。只要有達(dá)到同樣目的的替代方式已被記錄、證明和維護(hù)。
5.2 化學(xué)配方控制：
根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售/或制造所在國(guó)家的法律要求，產(chǎn)品的化學(xué)成份和在生產(chǎn)或產(chǎn)品加工過(guò)程中所使用的化學(xué)品須標(biāo)識(shí)、監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)需要獲得使用許可時(shí)，須具備相應(yīng)許可。
5.2.1所有當(dāng)使用供貨商不愿公開(kāi)保密配方的材料或制品時(shí)，公司須具備確保此類(lèi)材料安全性和合法性的程序（例如，通過(guò)獨(dú)立第三方進(jìn)行評(píng)審），并且必須確保及時(shí)向官方提供任何根據(jù)合法要求應(yīng)該提供的信息。
5.2.2所有公司須評(píng)審，記錄和合理解釋任何在銷(xiāo)售所在國(guó)家被歸類(lèi)為危險(xiǎn)或高關(guān)注的物質(zhì)。
5.2.3所有在使用處，須獲得用于處理化學(xué)品的書(shū)面（和/或圖表的）和經(jīng)過(guò)授權(quán)的程序。
5.2.41和2公司須識(shí)別并記錄任何納米材料的使用。
5.3 產(chǎn)品包裝材料：
產(chǎn)品的包裝材料需符合產(chǎn)品的預(yù)定用途，并在污染和變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)最小的條件下儲(chǔ)存。
5.3.1所有產(chǎn)品包裝須遵守議定的和文件化的規(guī)范，滿(mǎn)足銷(xiāo)售所在地區(qū)關(guān)于成份的、可回收的、以及盡量減少過(guò)度包裝的法律要求。
5.3.2所有須評(píng)估包裝對(duì)以下內(nèi)容的適用和適合性：
--保護(hù)產(chǎn)品免受損壞
--維護(hù)產(chǎn)品的完整性
--保護(hù)消費(fèi)者免受傷害
--防止污染
5.3.3所有在包裝材料被送回倉(cāng)庫(kù)之前，受到有效保護(hù)。
5.3.4所有當(dāng)需要使用訂書(shū)針或其他金屬封閉物來(lái)包裝時(shí)，須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止產(chǎn)品或消費(fèi)者面臨污染、損壞或受傷的風(fēng)險(xiǎn)。
5.3.51如果對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量存在危害的產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)度包裝須在生產(chǎn)區(qū)域外進(jìn)行。
5.4 不合格材料控制：
公司須確保不合格材料、組件和產(chǎn)品被明確的識(shí)別、標(biāo)簽、隔離、調(diào)查和記錄。
5.4.1所有須具備明確的過(guò)程控制不合格材料和產(chǎn)品，包括拒收、隔離、讓步接收或改作其他用途降級(jí)處理，所有獲得授權(quán)的人員都須了解該程序。
5.4.2所有公司須建立程序，以根據(jù)問(wèn)題性質(zhì)和/或客戶(hù)的具體要求和任何法律要求，安全處理不合格產(chǎn)品及其包裝。
5.5 特定材料的處理要求：
當(dāng)原材料或產(chǎn)品需要專(zhuān)門(mén)的處理程序時(shí)，該程序須被保持以確保產(chǎn)品安全性、質(zhì)量和合法性不會(huì)被危及到。
5.5.1所有針對(duì)需要分隔程序的物料和產(chǎn)品（如，準(zhǔn)備銷(xiāo)往不同地區(qū)的材料），須建立控制程序以確保產(chǎn)品的完整性。
5.4.21和2公司須明確是否有使用過(guò)敏或感光材料（或可能成為已使用的物料的污染物），并須識(shí)別在場(chǎng)所使用的這些材料。
5.4.31和2須建立文件化的方針來(lái)進(jìn)行過(guò)敏或感光材料的處理，包括：
--與其他產(chǎn)品的物理或時(shí)間上的分隔
--如果必要，使用經(jīng)過(guò)識(shí)別的專(zhuān)用的設(shè)備
--成品的適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽
5.6 庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行：
公司須確保只有在所有應(yīng)執(zhí)行的程序已被完成后放行成品，并且這種放行是被有效控制的。
5.6.1所有須建立程序確保只有符合規(guī)范的產(chǎn)品才能被發(fā)放。如果沒(méi)有此控制，公司須提供正當(dāng)理由，并至少每年進(jìn)行評(píng)審。此程序可包括，但不限于：
--由經(jīng)過(guò)授權(quán)員工確定最終產(chǎn)品放行
--在線測(cè)試方法
--自動(dòng)拒絕過(guò)程（必須被確認(rèn)和監(jiān)控）
5.6.2所有公司須確保由在家工作的人員或分包商所進(jìn)行的工作被包括在條款5.6.1所描述的程序中。
5.6.31和2須建立控制以確保正常的庫(kù)存周轉(zhuǎn)，以及所用材料和產(chǎn)品按正確的順序使用，并且如適用時(shí)在指定的保存期或使用壽命之內(nèi)。
5.6.41和2須具備程序來(lái)處理多余庫(kù)存或過(guò)時(shí)的存貨。如果這種處理時(shí)孤立的情況，所采用的措施須記錄。